Uoči ključnog sastanka Savjetodavnog odbora za vakcine američke Uprave za hranu i lijekove u petak, Pfizer je predstavio nezavisnu studiju Kaiser Permanente Southern California koja sugeriše da učinkovitost vakcine s vremenom prirodno opada "bez obzira na varijantu", a ne kao posljedica Delta soja.

Pfizer je predstavio podatke koji pokazuju kako je vakcina postepeno postajala manje učinkovita u intervalima od dva mjeseca. Učinkovitost vakcine pala je za oko šest odsto svaka dva mjeseca nakon druge doze, sa 96,2 posto sedmicu nakon vakcinacije na 83,7 odsto više nego četiri mjeseca kasnije.

Firma je takođe citirala izraelske podatke koji pokazuju da je treća doza, takozvani pojačivač, vratio zaštitu do 95 odsto protiv Covid-19, pokazuju dokumenti dostavljeni FDA-i, prenio je Financial Times.

Savjetodavna komisija sastaće se u petak kako bi odlučila hoće li preporučiti regulatoru da odobri treću dozu BioNTech / Pfizer i za koju populaciju. FDA je već potpisala dodatne doze mRNA vakcine, poput Pfizera, za osobe sa slabim imunološkim sistemom.

Dokumenti koje je objavila FDA pokazuje da je Pfizer zatražio od regulatora da odobre treću dozu šest mjeseci nakon što ljudi dobiju drugu.

U zasebnoj procjeni podataka, FDA je rekla da je smanjenje nivoa antitijela među vakcinisanim osobama moglo biti povezano sa skokom broja slučajeva zabilježenim tokom ljeta, kako se proširila varijanta Delta.

Ali, zvaničnici su rekli da podaci nisu konačni o tome je li sposobnost vakcine da zaustavi simptomatsku infekciju opala, što je znak unutarnjih trvenja unutar regulatora o tome jesu li potrebni pojačivači.

"Uopšteno, podaci ukazuju da trenutne vakcine protiv Covid-19 s licencom ili odobrenjem u SAD-u još uvijek pružaju zaštitu od teške bolesti Covid-19 i smrti u Sjedinjenim Državama", navela je agencija u dokumentu za brifing koji je također objavljen u srijedu.

(Klix)