Компанија Хемофарм а.д. Вршац, произвођач и носилац дозволе за лијек у Републици Србији, обавијестила је Агенцију за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) да добровољно из промета повлачи једну серију лијека Диклофенак ХФ, гастрорезистентне таблете, 20 x 50mg.
Како се наводи у саопштењу окаченом на сајту Алимс-а "одлука је донијета након добијања резултата изван спецификације за дисолуцију током студија стабилности".
Даље се наводи да је узрок добијања резултата изван спецификације за дисолуцију повезан са количином нанесене суспензије приликом процеса филмовања.
"Утврђена неусаглашеност се може изоловати само на предметну серију производа. На тржишту Републике Србије доступне су друге серије лијека које нису у вези са датим одступањем. Сви примаоци се обавезују да издвоје преостале количине наведене серије лијека у табели и врате их добављачу", додају.
Додатне информације: Серија лијека 13К5АА, рок употребе 01.2026.
(Телеграф)
