Izvor:
Telegraf
18.10.2024
12:26
Komentari:
0Kompanija Hemofarm a.d. Vršac, proizvođač i nosilac dozvole za lijek u Republici Srbiji, obavijestila je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) da dobrovoljno iz prometa povlači jednu seriju lijeka Diklofenak HF, gastrorezistentne tablete, 20 x 50mg.
Како се наводи у саопштењу окаченом на сајту Алимс-а "одлука је донијета након добијања резултата изван спецификације за дисолуцију током студија стабилности".
Даље се наводи да је узрок добијања резултата изван спецификације за дисолуцију повезан са количином нанесене суспензије приликом процеса филмовања.
"Утврђена неусаглашеност се може изоловати само на предметну серију производа. На тржишту Републике Србије доступне су друге серије лијека које нису у вези са датим одступањем. Сви примаоци се обавезују да издвоје преостале количине наведене серије лијека у табели и врате их добављачу", додају.
Додатне информације: Серија лијека 13К5АА, рок употребе 01.2026.
(Телеграф)
Najnovije
Najčitanije
15
21
15
21
15
17
15
12
15
10
Trenutno na programu