Amerikanci izdaju upozorenje ''crna kutija'' na vakcine protiv korone?

Upozorenje "crna kutija" koristi se kada lijek ili vakcina nosi ozbiljne rizike po život ili zdravlje, a FDA ga koristi da informiše pacijente i lekare o potencijalnim opasnostima, piše "CNN".

Hronika

Prokockao pare pa počeo da lupa po kasinu

Plan je još uvijek u fazi razmatranja i nije finalizovan, a nije jasno da li će se odnositi na sve vakcine protiv korona virusa ili samo na mRNK verzije, koje koriste kompanije Fajzer i Moderna.

Zvaničnici FDA navode da se bezbjednost vakcina strogo prati i da je milijardama doza distribuiranih širom svijeta prijavljen vrlo mali broj ozbiljnih neželjenih efekata.

Moderna i Fajzer su u septembru ponovile da njihovi preparati ostaju bezbjedni i efikasni, uključujući i kod djece i trudnica.

Međutim, kritičari, uključujući bivše komesare FDA i stručnjake za javno zdravlje, izrazili su zabrinutost zbog nedostatka transparentnosti i naučnih dokaza koji bi opravdali ovakvo upozorenje.

Gradovi i opštine

Oglasio se MUP Srpske: Nema razloga za uznemirenost

Oni ističu da bi potencijalno alarmantne poruke mogle da smanje povjerenje u vakcinaciju i da bi dovele do smrti.

FDA se posebno fokusirala na rijetke neželjene efekte poput miokarditisa kod adolescenata i mladih odraslih, ali podaci pokazuju da je većina pogođenih pacijenata potpuno oporavljena.

Agencija je proširila informacije o riziku na širi starosni raspon, dok istraživanja pokazuju da su vakcine u značajnoj mjeri smanjile hospitalizacije i smrtne slučajeve povezane sa koronom.

Zvaničnici FDA kažu da još uvijek prikupljaju podatke i da je svaki korak pažljivo razmatran, dok spoljni stručnjaci pozivaju na javni pregled naučnih dokaza prije nego što se upozorenje objavi.